常见问题：
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冻干粉针车间，三个级别环境洁净服，B、C、D，D级的洁净服能传递到C级区进行清洗吗？
答：
最好不要传递至高级别进行清洗，如果条件不允许，建议采用下述方法：用个可表面消毒的容器将衣服装进去，按照物料进入C级区的传递方式传递至C级区后进行清洗
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实行5S计划，除了使你更加喜欢你的工作场所、更有效地完成任务、确保你和你的同事安全，它还有哪项使你及你的公司获益呢 ？
答：
71．实行5S计划，除了使你更加喜欢你的工作场所、更有效地完成任务、确保你和你的同事安全，它还有哪项使你及你的公司获益呢 ？ 答：1）在干净和整洁的工作场所可制造出更加完美品质的产品；2）降低废品率；3）提高公司效益；4）降低提供及管理费用；5）改善员工的福利待遇。72．由于实行5S计划，使员工在很...
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新版GMP对冻干粉针进出料系统有硬性规定吗？
答：
咨询内容：我们准备对粉针车间进行改造，进出料系统拟采用固定排列式，设计部门要采用AGV移动进料系统，理由是只有采用这种系统才能符合新版GMP的要求.。是这样的吗？请赐教！谢谢！回复：新修订GMP没有规定必须使用哪种形式的进出料系统，应依据自身布局情况结合所提供品种的特点进行选择。
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外用冻干制剂轧盖后取样做全检，检验合格后再包装，包装后不再取样检验但会取留样，可行吗？
答：
咨询内容：外用冻干制剂轧盖后取样做全检，检验合格后再包装，包装后不再取样检验但会取留样，可行吗？因为是人工包装，速度慢时间长。回复：一般情况下，如果企业对成品进行质量评价，能够确认中间产品的关键质量属性到成品时未发生变化，中间产品的检验结果能够代表成品放行前的检验结果，则可以引用中间产品的检验数据和...
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是属于改建还是变更
答：
咨询内容：我单位冻干车间在设计时是设计了2台冻干机的位置，认证时只有一台冻干机就位（另外一台预留空间），并做了相关验证，现想把另外一台预留的冻干机也就位，这属于改建吗？还是直接变更增加一台冻干机，如果是改建，按照法规就得重新申请认证，如果不是就直接按照变更进行，请老师能给予解疑，谢谢！回复：重新进行...